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課程培訓(xùn)
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PBPK(生理藥代動(dòng)力學(xué)) 模型培訓(xùn)
生理藥代動(dòng)力學(xué)建模與應(yīng)用培訓(xùn)大綱
培訓(xùn)對(duì)象：藥物研發(fā)人員、臨床藥理學(xué)家、DMPK研究員、制劑研發(fā)工程師、毒理學(xué)家、高等院校藥學(xué)相關(guān)專業(yè)師生、從事PBPK建模與應(yīng)用的技術(shù)人員
培訓(xùn)目標(biāo)：使學(xué)員系統(tǒng)掌握PK-Sim軟件的核心功能與PBPK建模方法，能夠獨(dú)立完成藥物PBPK模型的構(gòu)建、驗(yàn)證與應(yīng)用，實(shí)現(xiàn)從體外數(shù)據(jù)到人體PK預(yù)測(cè)、從藥物相互作用到特殊人群研究的全流程建模，提升藥物研發(fā)效率與決策科學(xué)性
培訓(xùn)內(nèi)容介紹： 一、PK-Sim軟件入門：學(xué)習(xí)創(chuàng)建Expression Profiles、Individuals、Populations等基礎(chǔ)操作，掌握Compound參數(shù)輸入、Formulations設(shè)置與Events定義方法，熟悉Observed Data的加載與使用，建立PBPK建模的基本工作流程 二、模型結(jié)果分析：掌握?qǐng)D表顯示與自定義設(shè)置，學(xué)習(xí)PK參數(shù)的計(jì)算與解讀，熟練進(jìn)行輸出數(shù)據(jù)參數(shù)配置，開展參數(shù)敏感性分析，理解關(guān)鍵參數(shù)對(duì)模型輸出的影響規(guī)律 三、建模數(shù)據(jù)獲取：系統(tǒng)講解PBPK建模所需數(shù)據(jù)的整體框架，學(xué)習(xí)數(shù)據(jù)獲取的主要途徑與檢索策略，掌握多來(lái)源數(shù)據(jù)的整合使用方法，確保模型輸入?yún)?shù)的科學(xué)性與可靠性 四、人體內(nèi)PK曲線預(yù)測(cè)：基于PBPK模型開展個(gè)體與群體水平的體內(nèi)藥物PK預(yù)測(cè)，學(xué)習(xí)加載pH-溶解度曲線進(jìn)行PK模擬的方法，運(yùn)用體外溶出曲線指導(dǎo)制劑處方開發(fā)與優(yōu)化 五、首次人體預(yù)測(cè)：整合體外數(shù)據(jù)與動(dòng)物藥代動(dòng)力學(xué)數(shù)據(jù)，預(yù)測(cè)藥物首次進(jìn)入人體后的藥代動(dòng)力學(xué)行為，評(píng)估藥物在人體各組織的分布特征，為首次人體試驗(yàn)設(shè)計(jì)提供依據(jù) 六、藥物相互作用預(yù)測(cè)：學(xué)習(xí)基于CYP代謝酶介導(dǎo)的藥物相互作用建模方法，掌握轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的DDI預(yù)測(cè)技術(shù)，評(píng)估合并用藥對(duì)藥物暴露水平的影響 七、特殊人群PK預(yù)測(cè)：構(gòu)建肝損傷人群生理模型，預(yù)測(cè)藥物在肝功能不全患者體內(nèi)的PK變化，建立腎損傷人群模型，評(píng)估腎功能減退對(duì)藥物清除的影響 八、食物影響預(yù)測(cè)：設(shè)計(jì)難溶性藥物的pH-溶解度曲線，設(shè)置飯后狀態(tài)的生理參數(shù)變化，模擬食物攝入對(duì)藥物體內(nèi)PK的影響規(guī)律，指導(dǎo)臨床用藥說(shuō)明的制定 九、靶點(diǎn)占有率與藥效預(yù)測(cè)：學(xué)習(xí)預(yù)測(cè)藥物在人體內(nèi)的靶點(diǎn)占有率曲線，以SGLT2抑制劑為例模擬對(duì)尿葡萄糖排泄的影響，建立PK/PD關(guān)聯(lián)模型，支持藥效預(yù)測(cè)與劑量選擇 十、模型驗(yàn)證與優(yōu)化：掌握模型擬合優(yōu)度評(píng)估方法，學(xué)習(xí)模型參數(shù)優(yōu)化與敏感性分析技術(shù)，建立模型驗(yàn)證的規(guī)范流程，確保預(yù)測(cè)結(jié)果的科學(xué)性與可信度 十一、特殊制劑建模：學(xué)習(xí)緩控釋制劑、納米制劑等復(fù)雜制劑的PBPK建模方法，掌握基于體外釋放曲線的體內(nèi)吸收預(yù)測(cè)技術(shù)，支持新型制劑的開發(fā)與評(píng)價(jià) 十二、綜合案例實(shí)戰(zhàn)：通過(guò)完整的新藥研發(fā)案例，演練從數(shù)據(jù)收集、模型構(gòu)建到結(jié)果應(yīng)用的全流程PBPK建模，解決實(shí)際研發(fā)中的關(guān)鍵問(wèn)題，提升獨(dú)立開展PBPK研究的能力
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如果沒(méi)找到合適的課程或有特殊培訓(xùn)需求，請(qǐng)訂制培訓(xùn) 除培訓(xùn)外，同時(shí)提供相關(guān)技術(shù)咨詢與技術(shù)支持服務(wù)，有需求請(qǐng)發(fā)需求表到郵箱soft@info-soft.cn,或致電4007991916 技術(shù)服務(wù)需求表下載請(qǐng)點(diǎn)擊 服務(wù)優(yōu)勢(shì)： 豐富專家資源，精準(zhǔn)匹配相關(guān)行業(yè)，相關(guān)項(xiàng)目技術(shù)精英，面向用戶實(shí)際需求，針對(duì)性培訓(xùn)或咨詢，互動(dòng)式交流，案例教學(xué)，精品小班，實(shí)際工程項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)分享，快捷高效，節(jié)省時(shí)間與金錢，少走彎路與錯(cuò)路。 專家力量： 中國(guó)科學(xué)院相關(guān)研究所高級(jí)研究人員 西門子，TI,vmware，MSC,Ansys，MDI，Mentor, candence,Altium,Atmel 、Freescale,達(dá)索，華為等 大型公司高級(jí)工程師，項(xiàng)目經(jīng)理，技術(shù)支持專家 中科信軟培訓(xùn)中心，資深專家或講師 大多名牌大學(xué)，碩士以上學(xué)歷，相關(guān)學(xué)歷背景專業(yè)，理論素養(yǎng)高 多年實(shí)際項(xiàng)目實(shí)踐，大型復(fù)雜項(xiàng)目實(shí)戰(zhàn)案例分享，熱情，樂(lè)于技術(shù)分享 針對(duì)客戶實(shí)際需要，真實(shí)案例演示，互動(dòng)式溝通，學(xué)有所值 |
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