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課程培訓
醫(yī)療器械研發(fā)與實操課程

醫(yī)療器械研發(fā)與實操課程


培訓對象: 面向醫(yī)療器械研發(fā)工程師、產(chǎn)品設計人員及研發(fā)項目經(jīng)理。也適合需要系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械研發(fā)流程與設計方法的生物醫(yī)學工程專業(yè)人員。

 

培訓目標: 系統(tǒng)掌握醫(yī)療器械研發(fā)的全流程與設計方法,理解醫(yī)學儀器的基本構(gòu)成、測量原理及設計特點。具備從需求分析、原理圖設計到樣機調(diào)試的完整研發(fā)能力,能夠在設計中充分考慮醫(yī)療儀器的特殊性。

 

培訓內(nèi)容介紹:

  1. 醫(yī)學儀器概述與發(fā)展簡史:學習醫(yī)學儀器的發(fā)展歷程、廣義醫(yī)學儀器的組成結(jié)構(gòu)及分類方法,了解生物醫(yī)學測量的特點與醫(yī)學儀器的主要性能指標

  2. 醫(yī)療器械研發(fā)流程與監(jiān)管基礎:解析醫(yī)療器械研發(fā)的全流程,了解醫(yī)療器械的監(jiān)管與認證體系,建立法規(guī)導向的研發(fā)思維。

  3. 生物電位測量基礎:學習可興奮細胞的電活動、容積導體電場原理,掌握電極-電解液界面特性及極化/非極化電極的應用。

  4. 生物電位放大器設計:掌握常見運算放大器電路、運放的非理想特性分析,理解生物電位放大器的基本設計要求

  5. 心電圖測量與電路設計:學習心臟傳導機制與心電圖形成過程,掌握心電圖導聯(lián)系統(tǒng)、心電圖機組成及心電放大與調(diào)理電路設計。

  6. 血壓測量技術(shù):對比直接測量法與間接測量法的原理與應用場景,學習血壓測量的電路設計與信號處理方法

  7. 血流量與血容量測量:掌握指示劑稀釋法、電磁式流量計、超聲流量計及體積描記法等血流測量技術(shù)的原理與實現(xiàn)。

  8. 呼吸系統(tǒng)測量技術(shù):學習呼吸系統(tǒng)建模方法,掌握壓力測量、氣體流量測量及肺容量測量的實現(xiàn)技術(shù)

  9. 經(jīng)皮動脈血氧飽和度測量:理解血氧飽和度的基本概念與測量原理,掌握實際血氧測量方法及其影響因素。

  10. 治療與修復類醫(yī)療設備:學習心臟起搏器與除顫器的工作原理,掌握可興奮組織的電刺激機制及設備設計要點

  11. 醫(yī)用電子系統(tǒng)抗干擾設計:分析醫(yī)學儀器的干擾來源,學習共模干擾抑制措施及醫(yī)療環(huán)境下的特殊抗干擾技術(shù)。

  12. 研發(fā)樣機調(diào)試與驗證:開展實際研發(fā)項目的樣機調(diào)試,完成從原理圖設計、PCB制作到功能驗證的全流程實操。





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